GTF Gabinete Técnico Farmacéutico

Jornada sobre el nou Reglament de Productes Sanitaris

GTF Gabinete Técnico Farmacéutico

Curs
Presencial
  • Barcelona
470 €

Descripció

GTF organitza una jornada sobre els aspectes més rellevants del nou Reglament de Productes Sanitaris 745/2017, que serà d'aplicació en tota la UE a partir de la seva entrada en vigor el 2020.

Temari del curs

  • 09:00 Recepció i lliurament de Documentació
  • 09:15 Inauguració i presentació de la jornada. Mercè Camps, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps
  • 09:30-10:30: Aspectes rellevants del nou Reglament de Productes Sanitaris. Mª Carmen Abad, ex Cap del Departament de Productes Sanitaris de l'AEMPS. Novetats, aplicació i desenvolupament del Nou Reglament 745/2017 i la seva entrada en vigor al maig de 2020.
  • 10:30-11:30: Contingut del Technical File. Carlos González, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps. Explicació pràctica de tot el contingut d'un Technical File per presentar al organisme notificat, segons annex II del reglament
  • 11.30h: Descans i cafè.
  • 12h-13h: Avaluació Clínica. Ramon López, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps. Realització d'investigació clínica, informes d'avaluació i avisos d'Post comercialització que exigeix ??el Nou Reglament
  • 13h-14h: Assajos Elèctrics Jesús Antonio Diaz, Cetemed. Assaigs a realitzar segons la norma per als equips elèctrics i equips electromagnètics que es considerin Productes Sanitaris
  • 14h: Dinar
  • 15h-16h: Aspectes juridicolegals del nou Reglament de Productes Sanitaris. Gemma Colomer, Fieldfisher Jausas
  • 16-16: 30h: Funcionament dels organismes notificats i requisits actuals. Alessia Frabetti, Kiwa. Temps i requisits actuals enfront del Nou Reglament
  • 16: 30-17: 00h Validació del Software i apps d'ús mèdic Rafael Beaus / Ricardo Klein, Azbil Telstar Technologies.
  • 17-18h: Novetats a la nova versió de la ISO 13485/2016. Jorge Pérez, Intercer
  • 18h: Conclusions i cloenda. Mercè Camps, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps
Veure més

Durada

Dijous 4 d'abril de el 2019.

Lloc on s'imparteix el curs

Centro Univers Formación, situado en la c/ Comte de Salvatierra nº 5-15

Objetius

Informar de forma pràctica i clara dels aspectes que cal tenir en compte per a la posada en el mercat de Productes Sanitaris a partir del 26 de maig de 2020.

Titulació obtinguda

Després del curs, el Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps expedirà un diploma acreditatiu de la formació.

Promocions

Descompte del 30% a estudiants de Farmàcia de la UB.

Preu

470 €
470 euros IVA inclòs (inclou material del curs, cafè i menjar a càrrec del Cathering L'Esclusivitá Barcelona)

Sí, m'interessa

conèixer tots els detalls, preus, beques, dates i places disponibles

Jornada sobre el nou Reglament de Productes Sanitaris

Per contactar has d'acceptar la política de privacitat
Enviant aquest formulari accepteu rebre informació periòdica d'Educaweb relacionada amb aquests cursos.
També et recomanem aquests cursos

Jornada sobre el nou Reglament de Productes Sanitaris