Jornada sobre el nou Reglament de Productes Sanitaris

Descripció

GTF organitza una jornada sobre els aspectes més rellevants del nou Reglament de Productes Sanitaris 745/2017, que serà d'aplicació en tota la UE a partir de la seva entrada en vigor el 2020.

Temari

  • 09:00 Recepció i lliurament de Documentació
  • 09:15 Inauguració i presentació de la jornada. Mercè Camps, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps
  • 09:30-10:30: Aspectes rellevants del nou Reglament de Productes Sanitaris. Mª Carmen Abad, ex Cap del Departament de Productes Sanitaris de l'AEMPS. Novetats, aplicació i desenvolupament del Nou Reglament 745/2017 i la seva entrada en vigor al maig de 2020.
  • 10:30-11:30: Contingut del Technical File. Carlos González, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps. Explicació pràctica de tot el contingut d'un Technical File per presentar al organisme notificat, segons annex II del reglament
  • 11.30h: Descans i cafè.
  • 12h-13h: Avaluació Clínica. Ramon López, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps. Realització d'investigació clínica, informes d'avaluació i avisos d'Post comercialització que exigeix ??el Nou Reglament
  • 13h-14h: Assajos Elèctrics Jesús Antonio Diaz, Cetemed. Assaigs a realitzar segons la norma per als equips elèctrics i equips electromagnètics que es considerin Productes Sanitaris
  • 14h: Dinar
  • 15h-16h: Aspectes juridicolegals del nou Reglament de Productes Sanitaris. Gemma Colomer, Fieldfisher Jausas
  • 16-16: 30h: Funcionament dels organismes notificats i requisits actuals. Alessia Frabetti, Kiwa. Temps i requisits actuals enfront del Nou Reglament
  • 16: 30-17: 00h Validació del Software i apps d'ús mèdic Rafael Beaus / Ricardo Klein, Azbil Telstar Technologies.
  • 17-18h: Novetats a la nova versió de la ISO 13485/2016. Jorge Pérez, Intercer
  • 18h: Conclusions i cloenda. Mercè Camps, Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps

Durada

Dijous 4 d'abril de el 2019.

Objectius

Informar de forma pràctica i clara dels aspectes que cal tenir en compte per a la posada en el mercat de Productes Sanitaris a partir del 26 de maig de 2020.

Titulació obtinguda

Després del curs, el Gabinet Tècnic Farmacèutic M. Camps expedirà un diploma acreditatiu de la formació.

Promocions

Descompte del 30% a estudiants de Farmàcia de la UB.

Preu

470 €
470 euros IVA inclòs (inclou material del curs, cafè i menjar a càrrec del Cathering L'Esclusivitá Barcelona)
Campus i seus: GTF Gabinete Técnico Farmacéutico
Gabinete Técnico Farmacéutico (Barcelona)
C/ Comte de Salvatierra, 10, 4º 1ª 08006 Barcelona
Cursos més populars
X