Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Postgrau en Desenvolupament de Productes Farmacèutics

Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

Postgrau
Presencial
130 Hores
  • Mollet del Vallès (Barcelona)
consultar preu

Descripció

El Postgrau en Desenvolupament i Registre de Productes Farmacèutics és presencial a Barcelona.

Temari del curs

Drug discovery 20h:
• Introducció i definicions
• Eines per al disseny de compostos actius
• Estratègies per a la síntesi de compostos actius
• Identificació de compostos actius
• Fàrmacs Biotecnològics

Recerca de nous fàrmacs: fase desenvolupament preclínic (30 h):
• El desenvolupament preclínic
• L'estudi amb sistemes de prova no humans
• La toxicologia aplicada als medicaments
• Proves toxicològiques in vitro
• Proves toxicològiques in vivo
• El bioanàlisi i la farmacocinètica
• El desenvolupament galènic

Recerca de nous fàrmacs: fase desenvolupament clínic (40 h):
• Aspectes històrics dels Assajos Clínics
• Definició d'Assaigs clínics
• Perfil del Monitor d'Assaigs Clínics
• Dissenys i fases d'un Assaig Clínic. Tipus d'Assaigs clínics
• Assaigs Clínics de Fase I i garantia de qualitat
• Assaigs Clínics de Fase II
• Assaigs Clínics de Fase III
• Assaigs Clínics de Fase IV
• Estudis Post-autorització, EPAs i no EPA. Actualització de la legislació
• Estudis de Farmacoeconomia
• Gestió i anàlisi de resultats en Salut
• Estudis de farmacovigilància. Actualització de la legislació
• Disseny experimental d'un protocol d'Assaig Clínic
• El diari del pacient
• Principis generals del disseny del Quadern de Recollida de Dades (CRD)
• El manual de l'investigador
• Tallers / exercicis pràctics generals

Recerca de nous fàrmacs: fase desenvolupament industrial (40 h):
• El desenvolupament industrial en fabricació: validacions i qualificacions (annex 15 de les GMP)
• Desenvolupament analític: validació de mètodes analítics fisicoquímics i microbiològics
• Planificació: gestió de la fabricació i planificació de la demanda d'un medicament
Veure més

Destinataris

Aquest postgrau va dirigit a llicenciats de farmàcia, química, biologia, bioquímica, biotecnologia, medicina que vulguin adquirir coneixements en el desenvolupament de productes o bé vulguin incorporar-se en la indústria farmacèutica en les àrees relacionades amb el registre i documentació.


Horari/Torn

De dilluns a divendres de 18 a 22 h.

Places

25

Durada

Inici: 17 d'octubre del 2016.

Lloc on s'imparteix el curs

Barcelona

Objetius

El desenvolupament d'un medicament és un procés altament complex que ha d'acabar en la presentació del registre en l'AEMPS. La presentació del registre és la culminació d'un treball que inclou a molts professionals de l'empresa. Des de la primera idea de què i com ha de ser el nou fàrmac fins a la presentació del registre i posteriorment la seva entrada al mercat, pot passar més d'una dècada.El desenvolupament d'un nou medicament varia depenent de la seva classificació com a fàrmac, és a dir, és un procés totalment diferent desenvolupar nous medicaments que medicaments genèrics o medicaments orfes, per exemple.Durant el procés de desenvolupament d'un medicament intervindran professionals de diferent perfil formatiu; biòlegs, farmacèutics, químics, metges, veterinaris, enginyers, etc.Una bona base formativa de com és el desenvolupament dels diferents tipus de medicaments del mercat pot facilitar l'entrada laboral en el sector farmacèutic

Promocions

50% de descompte per a persones en situació d'atur, estudiants universitaris o de cicles formatius.

Sí, m'interessa

conèixer tots els detalls, preus, beques, dates i places disponibles

Postgrau en Desenvolupament de Productes Farmacèutics

També et recomanem aquests cursos

Postgrau en Desenvolupament de Productes Farmacèutics