Descripció
El Màster en Monitorització d'Assaigs Clínics i Medical Affairs té com a objectiu oferir als seus estudiants una especialització integral en l'àrea de la recerca clínica, permetent la seva projecció professional en qualsevol de les diverses posicions de l'àmbit mèdic-científic en la indústria farmacèutica (monitorització de assaigs clínics, Project Management, Medical Advisor, Medical Scientific Liaison, farmacovigilància, accés a mercat, etc.).
Els estudiants dominaran els coneixements bàsics per desenvolupar la seva trajectòria professional tant en àmbits de desenvolupament clínic com en Medical Affairs, en les àrees específiques de: entorn i estructura de les empreses, funcions dels departaments medicocientífics; disseny, posada en marxa i seguiment d'assaigs clínics; farmacovigilància; Data Management; el registre i accés a el mercat de medicaments; o el Project Management.
De forma complementària, els estudiants desenvoluparan competències, habilitats i aptituds professionals en matèria de planificació i gestió de projectes, comunicació i treball en equip.
Connexió amb la realitat de el sector: Un claustre format per professionals en actiu, les visites a empreses que s'organitzen durant el curs i la realització de pràctiques professionals per a estudiants que així ho desitgin, garanteixen la connexió amb la realitat laboral de tots els estudiants i l'aplicació directa dels coneixements que adquireixen durant el curs al seu lloc de treball.
El programa d'el Màster en Monitorització d'Assaigs Clínics i Medical Affairs s'estructura en els següents blocs de continguts:
Estructura i entorn de la indústria farmacèutica
Els estudiants adquiriran un profund coneixement de l'organització, activitats, funcions i responsabilitats principals de les posicions objectiu de l'màster i de el mercat laboral i oportunitats professionals que ofereix el sector.
Bases científiques de la recerca clínica
S'analitzaran els conceptes bàsics en matèria de toxicologia, farmacologia, farmacocinètica i galènica necessaris per exercir activitats relacionades amb el desenvolupament clínic.
L'assaig clínic i els seus tipus
Introducció a el coneixement dels diferents tipus d'assajos clínics i projectes d'investigació clínica, així com de les diferents fases de desenvolupament.
Entorn regulador de l'assaig clínic
S'abordaran en detall els diferents aspectes ètics i legals, tant a nivell europeu com nacional, les Good Clinical Practices i els documents essencials per al desenvolupament dels assajos clínics.
Metodologia del monitoratge d'assaigs clínics
S'estudiarà de forma detallada la metodologia de l'assaig i desenvolupament dels diferents passos a seguir per monitoritzar un assaig clínic. S'aprofundirà amb un enfocament pràctic en totes les activitats relacionades amb la posada en marxa, seguiment i tancament d'assajos clínics, el perfil de l'monitor, la perspectiva de l'investigador i les noves metodologies de monitorització clínica.
Biometria i gestió de dades
Els estudiants adquiriran sota un enfocament pràctic coneixements específics i dominaran l'ús de les eines necessàries per al tractament estadístic de dades, la comunicació científica i la publicació de resultats.
Farmacovigilància
S'analitza el marc legal que regula la seguretat així com el reporti i seguiment d'esdeveniments adversos / greus de el medicament, les interaccions farmacològiques i el procediment d'elaboració d'informes de seguretat.
Farmacoepidemiologia
Es presenten els principis bàsics, el marc legal i la metodologia de qualsevol dels tipus d'estudis observacionals possibles i d'estudis de seguretat de medicaments post-autorització.
Farmacoeconomia
En aquest tema es desenvoluparan coneixements específics sobre economia de la salut i en avaluació econòmica de tecnologies sanitàries, els diferents estudis farmacoeconòmics susceptibles de ser inclosos en la documentació de registre per dotar el nou medicament de valor afegit.
Market Access
Després de l'estudi d'aquest bloc, es dominaran els coneixements sobre els diferents procediments de registre de medicaments, estratègies d'autorització de preus, finançament i accés a el mercat de nous productes en les condicions més competitives de prescripció i finançament.
Medical Affairs
Es diferenciaran les diferents activitats i funcions de Medical Affairs en els departaments mèdic-científics en la Indústria Farmacèutica i les principals posicions relacionades, com les figures de Medical Advisor i Medical Scientific Liaisons, així com les funcions de el departament de suport científic a Màrqueting, tot això sota el Codi de Bones Pràctiques de Promoció.
Project Management
S'abordaran els diferents continguts (planificació, gestió de temps, pressupostos, gestió d'equips, regs, plans de contingència, etc.) des d'un enfocament eminentment pràctic.
desenvolupament personal
Es treballarà directament amb cada un dels participants en el desenvolupament de competències professionals i la seva preparació per al mercat laboral.
